|
Государственная, дума 8 июля с.г. приняла в первом чтении законопроект №139775-4,
внесенный группой ее депутатов и сенаторов и содержащий изменения и дополнения к
Федеральному закону «О лекарственных средствах». Для удобства условно назовем его
«поправками». Напомним, что Федеральный закон «О лекарственных средствах» был принят
в 1998 г., т.е. 7 лет назад. Как и любой нормативный акт, он нуждается в обновлении
и уточнении. Например, в закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических товарах
США от 1938 г. внесено уже более 100 поправок. Корректировка российского закона
представляется особенно необходимой, поскольку он изначально содержал значительные
изъяны [1,2]. Этот текст уже неоднократно менялся, в частности в 2000, 2001, 2003
и 2004 гг.
Необходимость дальнейших изменений обосновывается в пояснительной записке к проекту
поправок В этом документе отмечается наличие серьезных недостатков в сфере фармацевтического
снабжения. Речь идет, в частности, о большом числе субстандартных лекарственных
субстанций в продаже и об отсутствии контроля за их импортом. Обращено внимание
на поступление в оборот недоброкачественных и фальсифицированных готовых лекарств,
неконтролируемый рост цен на медикаменты, излишнее число зарегистрированных препаратов,
затрудняющее ориентацию в их номенклатуре. Анализ ситуации в целом представляется
достаточно объективным. По мнению инициаторов поправок, отмеченные негативные явления
ведут к росту заболеваемости населения, что наносит ущерб федеральному бюджету,
а также составляет угрозу национальной безопасности страны.
В отечественной фармацевтической печати на «поправки» уже публиковались отзывы
[3—7], в основном негативного характера. После принятия законопроекта в первом чтении
последовала серия новых публикаций с более резкой критикой основных положений [8,9].
Большинство возражений следует считать справедливыми. Вместе с тем трудно согласиться
с некоторыми опубликованными комментариями критического характера. Как представляется,
сами предложения и ход их обсуждения отражают общее неблагополучное положение в
сфере отечественного фармацевтического законодательства. С этих позиции хотелось
бы продолжить дискуссию, не повторяя уже сказанного, но затронув некоторые ранее
опубликованные комментарии.
|